为满足市场的迫切需求，龙沙推出了首款无额外包衣的肠溶胶囊，用于酸敏感APIs的肠道给药

 

创新Capsugel® Enprotect™肠溶胶囊可以简化生产流程，加速药物开发，加快推动首次人体试验的开展

 

近日，制药、生物技术与营养市场的优选合作伙伴 -- 龙沙推出了一款用于肠道给药(肠溶)的创新胶囊解决方案。Capsugel®Enprotect™肠溶胶囊在胃中不会崩解，到达肠道后才会释放其内容物。Capsugel®Enprotect™胶囊无需额外包衣或密封，大幅简化了药品的生产流程。

 

长期以来，龙沙胶囊与健康原料业务部一直是全球领先的制药和营养保健品公司可信赖的生产伙伴。凭借丰富的专业知识，开发出具有不同释放机制的胶囊，这些可靠的产品不仅解决了患者不断变化的需求，同时也符合多种药品和营养品的监管要求。近期推出的创新的肠溶胶囊是一款突破性的无包衣肠道给药胶囊，适用于开发和商业化生产的所有阶段。

 

这种胶囊能够保护那些易于在胃酸环境下降解的成分，满足了市场对高效口服给药解决方案的迫切需求。这种全新给药方案可用于小分子、多肽、蛋白质和基于RNA的治疗药物。此外，它也有助于输送活性生物治疗药物(一种创新治疗方法)。

 

龙沙集团胶囊和健康原料业务部总裁 Christian Seufert 评论说： “这种新型胶囊技术有望大幅改善口服药物递送的多样性。Capsugel®Enprotect™在酸性环境中对药物成分的保护作用已得到证实，它为药物研发企业提供了一种切实可行的口服解决方案，可将新型药物输送到远端小肠，适用于活性生物治疗药物、小分子和大分子药物以及口服疫苗。”

 

与龙沙合作，以满足药典关于肠道给药的要求，并实现开发过程的提速。龙沙最新的Enprotect™肠溶胶囊可以实现：

 

靶向性 肠道给药

 

保护 酸敏感成分

 

不 需要额外包衣

 

可定制 和规模化

 

支持 Capsugel®Enprotect ™ 肠溶胶囊的科学依据

 

溶出性能

 

在USP美国药典试验中确认的溶出度

 

在实验室试验中，Capsugel®Enprotect™胶囊在酸性阶段(HCI 0.1N)长达2小时内没有药物释放或产物降解。

 

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*来源：龙沙实验室数据

 

崩解性能

 

标准型肠溶胶囊，耐酸性强，可耐受pH6.0以下酸性环境

 

内部崩解性能试验表明，Capsugel®Enprotect™肠溶胶囊在pH值为1.2的环境下2小时内没有打开，而在缓冲液中(pH值为6.8)则快速崩解，30分钟后达到98%。

 

此外，Capsugel®Enprotect™胶囊还符合Ph Eur欧洲药典的肠溶胶囊标准。在图2中，以一个0号胶囊为例，里面充填了乳糖和0.1%纯胡萝卜红食品色素。在0.1N盐酸中的整整2个小时内，观察到胶囊仅轻微变形。结果与充填水平无关，且不需要绷带，也不需要密封。

 

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*来源：龙沙实验室数据

 

根据客户业务需求定制合作方式

 

与龙沙合作不仅意味着客户可以全面获取高质量产品，还意味着可供选择全方位的服务，以定制如何共同创新来应对肠道给药挑战的解决方案。

 

龙沙的专家会在每个阶段随时准备为客户提供帮助。

 

1. 标准型解决方案

 

-- 使用龙沙标准型Capsugel®Enprotect™肠溶胶囊，优化研发流程：

 

从概念到规模化生产，龙沙与客户合作，为客户提供高质量的胶囊，以满足客户患者的独特需求。

 

2. 定制型解决方案

 

--龙沙与客户合作，通过创新帮助应对给药挑战：

 

龙沙Launch with Lonza™应用实验室服务专家将倾听、理解并为客户提出个性化的解决方案，以帮助应对管线开发挑战。

 

在胶囊方面 龙沙是专家

 

龙沙的剂型服务业务已有100多年的历史，配置了多种胶囊解决方案，可满足各种常见应用和患者需求。龙沙和客户携手应对肠道给药挑战，加快投入市场和面向患者的速度。

 

标准型还是定制型解决方案?想了解更多有关Enprotect™肠溶胶囊有关信息，欢迎来参与“口服固体制剂创新技术与应用线上研讨会”中的主题讲座：“新型植物肠溶胶囊携手应对肠道给药中的挑战”，与专家进一步沟通。

 

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(新媒体责编：wa12)