营业收入59.85亿元，同比增长30.6%

归母净利润8.87亿元，同比增长36.2%

稀释每股收益0.30元，同比增长30.4%

经调整[1]Non-IFRS归母净利润13.58亿元，同比增长37.8%

经调整Non-IFRS稀释每股收益0.46元[2]，同比增长39.4%

为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 -- 无锡药明康德新药开发股份有限公司(股份代码：603259.SH / 2359.HK)发布2021年第三季度业绩报告。

本文件纯属简报性质，并非意图提供相关事项的完整表述。有关信息请以公司在上海证券交易所网站 、香港联合交易所网站  和公司指定信息披露媒体刊登的2021年第三季度报告及相关公告为准。请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则(International Financial Reporting Standards，或“IFRS”)进行编制，币种为人民币。

本公司2021年第三季度财务数据未经审计。

2021年第三季度财务亮点

- 营业收入同比强劲增长30.6%至59.85亿元。强劲的收入增长主要得益于公司持续专注于发挥独特的端到端一体化平台协同性，加强平台间业务导流，为客户提供高品质的服务与产品：

化学业务 (WuXi Chemistry) 实现收入36.51亿元，同比增长33.3%，经调整Non-IFRS毛利15.03亿元，同比增长28.7%，毛利率为41.2%。

测试业务 (WuXi Testing) 实现收入12.27亿元，同比增长37.4%，经调整Non-IFRS毛利3.97亿元，同比增长18.6%，毛利率为32.3%。

生物学业务 (WuXi Biology) 实现收入5.04亿元，同比增长22.4%，经调整Non-IFRS毛利2.56亿元，同比增长52.2%，毛利率为50.8%。

细胞及基因疗法CTDMO业务 (WuXi ATU) 实现收入2.83亿元，同比增长14.7%，经调整Non-IFRS毛利0.17亿元，同比下降57.3%，毛利率为6.0%。中国区细胞及基因疗法CTDMO业务增长迅速，三季度实现收入同比增长223%。

国内新药研发服务部 (WuXi DDSU) 实现收入3.11亿元，同比增长10.5%，经调整Non-IFRS毛利1.18亿元，同比增长15.2%，毛利率为38.0%。  

- IFRS毛利同比增长24.7%至22.00亿元，毛利率为36.8%[3]。

- 经调整Non-IFRS毛利同比增长23.5%至22.95亿元，经调整Non-IFRS毛利率为38.3%。

- 息税折旧及摊销前利润15.23亿元，同比增长47.2%。

- 经调整息税折旧及摊销前利润20.12亿元，同比增长42.1%。

- 归属于上市公司股东的净利润8.87亿元，同比增长36.2%。强劲的净利润增长主要得益于收入的快速增长和持续的经营效率提升。

- 经调整Non-IFRS归母净利润同比增长37.8%至13.58亿元。

- 稀释每股收益0.30元，同比上升30.4%;稀释经调整Non-IFRS每股收益0.46元，同比增长39.4%。

2021年前三季度财务亮点

- 营业收入同比强劲增长39.8%至165.21亿元。强劲的收入增长主要得益于公司持续专注于发挥独特的端到端一体化平台协同性，加强板块间业务导流，为客户提供高品质的服务与产品：

化学业务 (WuXi Chemistry) 实现收入100.77亿元，同比增长47.5%，经调整Non-IFRS毛利42.38亿元，同比增长44.7%，毛利率为42.1%。

测试业务 (WuXi Testing) 实现收入33.35亿元，同比增长43.9%，经调整Non-IFRS毛利11.32亿元，同比增长51.4%，毛利率为33.9%。

生物学业务 (WuXi Biology) 实现收入14.24亿元，同比增长33.2%，经调整Non-IFRS毛利5.96亿元，同比增长26.6%，毛利率为41.8%。

细胞及基因疗法CTDMO业务 (WuXi ATU) 实现收入7.36亿元，同比下降5.2%，经调整Non-IFRS毛利0.14亿元，同比下降89.7%，毛利率为1.9%。中国区细胞及基因疗法CTDMO业务增长迅速，实现收入同比增长187%。

国内新药研发服务部 (WuXi DDSU) 实现收入9.32亿元，同比增长16.4%，经调整Non-IFRS毛利4.12亿元，同比下降0.6%，毛利率为44.2%。

- IFRS毛利同比增长37.5%至60.84亿元，毛利率为36.8%[4]。

- 经调整Non-IFRS毛利同比增长36.0%至63.97亿元，经调整Non-IFRS毛利率为38.7%。

- 息税折旧及摊销前利润54.66亿元，同比增长50.3%。

- 经调整息税折旧及摊销前利润56.60亿元，同比增长49.2%。

- 归属于上市公司股东的净利润35.62亿元，同比增长50.4%。强劲的净利润增长主要得益于收入的快速增长和持续的经营效率提升。

- 经调整Non-IFRS归母净利润同比增长55.7%至38.06亿元。

- 稀释每股收益1.21元，同比上升42.4%;稀释经调整Non-IFRS每股收益1.30元，同比增长49.4%。

2021年前三季度业务亮点

- 2021年1-9月，公司新增客户超过1,300家，使得活跃客户数量超过5,640家。来自全球各地区的客户对我们的服务需求持续保持强劲。我们不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化我们独特的一体化CRDMO(合同研究、开发与生产)业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

报告期内，公司来自美国收入90.11亿元，同比增长38%;来自欧洲收入22.55亿元，同比增长33%;来自中国客户收入40.38亿元，同比增长45%;来自其他地区客户收入12.16亿元，同比增长53%。

公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持很强的客户粘性。报告期内，公司来自原有客户收入153.37亿元，同比增长30%;来自新增客户收入11.84亿元。

报告期内, 来自于全球前20大制药企业收入46.99亿元，同比增长21%;来自于全球其他客户收入118.23亿元，同比增长49%。

公司横跨药物开发价值链的独特定位，使得我们能够“跟随客户”、“跟随分子”并实现更大的协同效应。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入141.90亿元，同比增长40%。

- 化学业务 (WuXi Chemistry)：CRDMO一体化模式驱动持续强劲增长

化学业务实现收入100.77亿元，同比增长47.5%，经调整Non-IFRS毛利42.38亿元，同比增长44.7%，毛利率为42.1%。其中：

小分子药物发现服务收入44.43亿元，同比增长42.3%。

我们拥有全球领先的小分子研究团队，公司在2021年1-9月完成了约20万个定制化合物合成。该服务赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。我们通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略与客户在药物发现和临床早期阶段建立紧密的合作关系，不断带来新的临床以及商业化阶段的项目，为公司CRDMO服务收入持续快速增长奠定坚实基础。

我们持续实施长尾客户战略，长尾客户增长表现强劲。2021年1-9月，小分子化合物发现服务长尾客户收入同比增长68%，收入占比持续提升。

CDMO服务收入56.34亿元，同比增长51.9%。

报告期内，我们新增了526个分子项目，包括9个商业化项目和31个来自于“跟随分子”战略的项目;我们累计为1,548个小分子项目提供了工艺开发，配方开发以及生产等CDMO服务，其中包括已获批上市的 37个、临床 III 期阶段 47个、临床 II 期阶段 235个、临床 I 期及临床前阶段 1,229个。药明康德子公司合全药业为客户提供符合全球标准的高质量药物生产，赋能客户走向国际化打开全球市场。

新能力新技术CDMO业务取得强劲增长势头。报告期内，寡核苷酸和多肽类药物CDMO客户数量和分子数量相较于2020年末大幅提升了96%和97%。

报告期内，合全药业完成了对百时美施贵宝位于瑞士库威的制剂生产基地的收购，并已于7月开始并表。库威基地成为合全药业在欧洲的第一个生产基地，进一步拓展药明康德的全球化布局，并加强公司的大规模胶囊和片剂生产能力。

2021年9月24日，合全药业宣布在美国特拉华州建设原料药和制剂商业化生产基地。新基地将提供原料药生产、口服制剂和无菌注射剂生产及包装服务，满足行业和当地客户对创新药生产日益增长的需求。

- 测试业务 (WuXi Testing)：加强临床前及临床阶段测试服务的协同性

测试业务实现收入33.35亿元，同比增长43.9%，经调整Non-IFRS毛利11.32亿元，同比增长51.4%，毛利率为33.9%。其中：

实验室分析及测试服务收入21.33亿元，同比增长41.9%。药物分析及测试服务(剔除器械测试)收入同比强劲增长58%。

公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务。公司持续发挥一体化平台优势，通过 WIND(WuXi IND)服务平台，将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供IND全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。2021年1-9月，WIND平台签约123个服务项目，平均单个项目金额达到 1.1 至 1.5 百万美元。

公司的毒理学业务，相比较去年同期保持了强劲的增长势头。报告期内收入同比增长高达72%，保持并扩大了中国毒理学业务领先地位。

公司于2021年成立了临床前测试部门和临床CRO部门间的共同工作小组，聚焦客户和项目转化，彰显公司在优化业务架构后在测试业务板块的一体化服务能力进一步加强，促进了临床前到临床测试阶段的上下游导流。

临床CRO及SMO收12.01亿元，同比增长47.4%。

在临床CRO服务方面，公司在2021年1-9月为合计超过200个项目提供临床试验开发服务，助力客户获得14项临床申请批件和5项上市申请申报。公司持续加强业务能力建设，数据统计与分析业务持续快速发展。

在SMO服务方面，公司持续快速扩张，截至三季度末人员团队拥有接近4,500人，同比增长42%，分布在全国153个城市的约1,000家医院。

2021年1-9月，SMO赋能16个创新药获批上市，对比2020年全年17个有较大幅度提升。

- 生物学业务 (WuXi Biology)：引领新能力新技术相关生物学创新

生物学业务实现收入14.24亿元，同比增长33.2%，经调整Non-IFRS毛利5.96亿元，同比增长26.6%，毛利率为41.8%。

公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台，拥有超过2,000位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，在支持客户发现苗头化合物，先导化合物，临床前候选化合物经验丰富，在行业富有盛誉。

公司拥有领先的 DNA 编码化合物库(DEL)，截至三季度末，DEL化合物分子数量超过 900 亿个，拥有6,000个分子支架和35,000个分子砌块。

报告期内公司进一步优化资源配置，将 DNA编码化合物库、蛋白生产和基于蛋白质结构的药物发现平台进行整合，打造富有竞争力的一体化靶标到苗头化合物发现平台，充分赋能早期小分子新药研发客户。

此外，生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力，包括寡核苷酸、癌症疫苗、PROTAC、载体平台、创新药递送系统等，2021年1-9月，生物学业务板块新分子种类及生物药相关收入同比增长56%，占生物学业务板块收入比例由2020年底的10.4%提升至2021年第三季度末的13.3%。

- 细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU)：CTDMO一体化模式驱动未来增长

细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入7.36亿元，同比下降5.2%。在质粒与慢病毒生产订单需求驱动下，中国区细胞及基因疗法CTDMO业务快速发展，1-9月收入同比增长187%，第三季度收入同比增长223%，部分缓解了美国区业务下跌的冲击。

报告期内，公司持续加强细胞疗法CTDMO服务平台建设，赋能全球客户，为326个项目提供测试服务，其中包括45个临床前和I期临床实验项目，6个II期临床试验项目，10个III期临床试验项目。

2021年10月18日，公司子公司药明生基上海临港工艺研发和商业化生产中心投入运营。作为药明生基全球第四个生产基地，该中心将为全球客户提供一体化的测试、工艺开发和生产服务。

- 国内新药研发服务部(WuXi DDSU)：赋能中国客户创新

国内新药研发服务部实现收入9.32亿元，同比增长16.4%，经调整Non-IFRS毛利4.12亿元，同比下降0.6%，毛利率为44.2%。

报告期内，公司为客户完成16个项目的IND申报工作，同时获得12个临床试验批件。截至2021年9月30日，公司累计完成136个项目的IND申报工作，并获得103个项目的临床试验批件。同时，有1个项目处于上市申请阶段，有1个项目处于III期临床试验，14个项目处于II期临床，73个项目处于I期临床。客户产品上市后，公司将开始收取销售提成。

在136个已经递交IND申请或处在临床阶段的项目中，70%以上的项目临床进度位列中国同类候选药物中前三位。

持续提升的ESG(环境、社会与管治)表现

作为全球企业公民，2021年第三季度，药明康德继续完善 ESG 管理体系，提升ESG表现，不断推动可持续发展战略的落地实施。我们恪守最高的道德标准，不断完善公司商业道德制度体系，并开展了商业道德全员培训。在推动公司自身可持续发展的同时，我们同样注重供应链合作伙伴的可持续发展。我们进一步升级了供应链的ESG管理体系，实现100%关键供应商的《供应商商业道德行为准则》以及ESG审计的年度培训。

2021年9月，在摩根士丹利资本国际公司(MSCI)最新公布的“环境、社会及管治”(ESG)年度评级结果中，药明康德ESG评级已提升至AA级，充分展现和证明了药明康德致力于将环境和社会责任融入公司战略和运营的坚定信念。

展望未来，我们将继续秉承“做对的事，把事做好”的核心价值观，做对做好ESG，履行对客户、员工、投资者、社会和环境的承诺，成为一家对行业负责任、对社会有担当的企业。

管理层评论

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示：“一直以来，药明康德始终秉持‘客户第一’的行为准则。为了向客户提供更好的服务，我们从三季度开始对公司业务板块的组织架构进行调整。我们将公司端到端一体化的服务能力整合到新的三大业务板块当中，包括化学业务板块(WuXi Chemistry)，生物学业务板块(WuXi Biology)和测试业务板块(WuXi Testing)。加上细胞及基因疗法CTDMO(WuXi ATU)和国内新药研发服务部(WuXi DDSU)，公司目前拥有五大业务板块。”

“陈民章博士带领下的化学业务板块，涵盖了公司所有化学服务，为客户提供包括研究、开发和商业化生产在内的一体化CRDMO业务。通过贯彻执行我们‘跟随分子’的战略，化学业务板块将为客户提供更加完善的一体化服务，为客户提供从早期发现，到工艺开发和商业化生产的端到端解决方案。我们相信通过这一整合，我们的CRDMO业务将更好地促进板块间业务导流，加强协同性，推动公司加速发展。2021年1-9月，化学业务板块表现强劲，收入同比增长47.5%。”

“杨青博士领导着测试业务板块和生物学业务板块。测试业务板块整合了新药测试服务(包括药性评价、毒理学、生物分析等)和临床试验服务(临床研究CRO和SMO)的资源，为客户提供端到端、一体化服务，加速项目和管线的推进。生物学业务板块提供全面完整的生物学相关药物发现赋能服务，并与化学业务板块合作支持一体化小分子新药发现。测试业务板块和生物学业务板块在2021年1-9月中表现优异，收入同比增长44.1%和33.2%。”

李革博士总结道：“在2021年第三季度，我们看到五大业务板块已经开始发挥平台协同性，我们独特的CRDMO和CTDMO业务模式正在推动公司加速发展。公司拥有坚实的基本面，并将在未来持续高速增长。展望未来，我们将继续在全球范围加强能力和规模建设，尤其加大对新分子研发能力的投入，更好地满足客户日益增长的需求。药明康德将继续做坚定不移的赋能者，助力全球创新合作伙伴加速新药研发进程，为患者谋福祉，早日实现‘让天下没有难做的药，难治的病’的伟大愿景。”

关于药明康德

药明康德(股票代码：603259.SH/2359.HK)为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独创的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。2021年，药明康德被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的5600多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。

前瞻性陈述

本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本公司的信念、管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响，其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够符合扩展服务的时程表、保障客户知识产权的能力、行业竞争、紧急情况及不可抗力的影响。因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

Non-IFRS财务指标

为补充本公司按照国际财务报告准则呈列的综合财务报表，本公司提供Non-IFRS毛利和Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润(不包括股权激励计划开支、可转股债券发行成本、可转股债券衍生金融工具部分的公允价值变动损益、汇兑波动相关损益、并购所得无形资产摊销、商誉减值损失)、经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润(进一步剔除已实现及未实现公允价值变动收益、合营企业和联营企业已实现和未实现的投资收益)、经调整Non-IFRS每股收益、息税折旧及摊销利润、经调整息税折旧及摊销利润作为额外的财务指标。这些指标并非国际财务报告准则所规定或根据国际财务报告准则编制。

同时，为了更好地反映经营成果和关键业绩，本公司调整了汇兑波动相关损益的范围，仅剔除该部分损益中公司认为与核心业务无关的部分。可比期间的比较财务数据也相应进行了调整，以反映该范围的变化。

本公司认为经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势，并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现，消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常、非经常性、非现金及非日常经营项目。本公司管理层认为Non-IFRS财务指标在本公司所在行业被广泛接受和适用。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标，或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。阁下不应独立看待以上经调整的财务指标，或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果，或将其视为可与其他公司报告或预测的业绩相比。

(新媒体责编：zpl05-02)